洁净室厂房的设计规范:1、洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带，一般建议把医疗器械洁净区厂房设置在地上2-3层楼,可以更好地满足生产和检测的需要，因为从设计的角度考虑,地上空间能提供足够的空间，万级洁净车间的施工方案需要仔细规划和准备,不是简单的任务。
净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50毫米厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。微生物最大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致。合理布置工艺流程和建筑平面。流程尽可能短,减少交叉往复,人l流、物流走向合理。
一、药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定1。应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素，gmp车间给你参考吧感谢应助解答,再问一下,灌装和装箱能在一个房间里么?不可以,灌装间灌装后应放置缓存间,缓存间转运至外包、喷码等操作间。千级无尘室室内空气参数要求:(1)温湿度要求:温度一般为24 2℃,相对湿度为55 5%。